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Der SB10-X ist ein orbital geschüttelter Bioreaktor zur Kultivierung von humanen, tierischen und pflanzlichen Zellen in Single-Use Bags. Das Bioreaktorsystem (SB10-X) besitzt ein Arbeitsvolumen von 4L bis 12L und besteht aus sechs Modulen (exkl. Single-Use Bags). Der SB10-X kann in der Forschung, Prozessentwicklung oder als Pilotscale-Bioreaktor eingesetzt werden.
Kultivierung von humanen, tierischen und pflanzlichen Zellen
Einfaches Scale-Up
Drei unterschiedliche Single-Use Bags erhältlich
5 Jahre Garantie
Single-Use Bags
Scale-Up
GMP
Shaking diameter
Dr. Shakers Helpful Hint N°4 explains what the shaking diameter
is and how you can determine the shaking diameter of your lab shaker.
Find information on the importance of the shaking diameter for biological cultivations in our Shaking Technology Forum: Why is the shaking diameter important?
Neu entwickeltes Kesselmodul mit kleineren Arbeitsvolumina.
Der zylindrische Kessel wird mit einem 3D-Single-Use Bags ausgestattet. Der einfach konstruierte Single-Use Bag (kein Einbringen eines Rührers nötig) stellt sehr kurze Rüstzeiten des Bioreaktors sicher. Aufwendige Reinigungs- und Sterilisationsverfahren entfallen. Im Single-Use Bag sind Anschlüsse für die Überführung der Vorkultur, Begasung des Mediums, Zuführung von Base/Säure und Ernte der Kultur angebracht. Der Standard-Single-Use Bag besitzt integrierte optische Sensoren für die Online-Messung und Kontrolle von pH und DO. Zudem sind zwei weitere Bag-Typen erhältlich: ein Basis-Single-Use Bag ohne optische Sensoren und ein Perfusion-Single-Use Bag für ATF und TFF Perfusionsprozesse.
Die kreisförmige Bewegung des SB10-X stellt die gute Durchmischung der Flüssigkeit sicher. Das Schütteln sorgt für eine grosse Stoffaustauschfläche und niedrige Scherkräfte. Der mechanische Stress der Zellen wird durch die blasenfreie Oberflächenbegasung reduziert, Schaumbildung tritt daher kaum auf. Der SB10-X arbeitet mit dem einzigartigen Kühner Direktantrieb, welcher äusserst robust ist und eine präzise Drehzahlregelung gewährleistet.
Der SB10-X schliesst die Lücke in der Scale-Up Linie von üblichen Einwegflaschen bis hin zu 50 L und 200 L Bioreaktoren. Der Grund für die gute Skalierbarkeit liegt in der einheitlichen Hydrodynamik von geschüttelten Bioreaktoren. Die gewonnene Kultur im SB10-X kann im nächsten Schritt als Vorkultur für den SB50-X oder SB200-X von Kühner dienen. Zudem kann der SB10-X als Pilot-Scale Bioreaktor eingesetzt werden.
Das Tablarmodul, welches auf dem ES-X Schüttlermodul befestigt ist, verfügt über eine integrierte Heizung und besitzt Anschlüsse für die pH und DO Messung.
Bei der Entwicklung des Kesselmoduls wurde besonderer Wert auf einfache Bedienbarkeit gelegt. Das Kesselmodul mit Single-Use Bag kann auf einfache Weise gelöst und unter eine Werkbank getragen werden.
Für den SB10-X sind zwei verschiedene Kesselmodule verfügbar mit unterschiedlichen Arbeitsvolumina. Das Standardmodul ist das 10L-Kesselmodul mit einem Arbeitsvolumen von 4 bis 12 L. Das 3L-Kesselmodul hat ein Arbeitsvolumen zwischen 1,5 und 4,5 L. Das 3L-Kesselmodul kann entweder zusätzlich zum regulären SB10-X Bioreaktor (inkl. großem Kesselmodul) erworben werden oder Kunden können den SB10-X ausschließlich mit dem 3L-Modul bestellen.
Oberhalb des Kesselmoduls befindet sich eine Filterheizung, welche für einen Filter konzipiert ist. Aufgrund der magnetischen Befestigung ist die Filterheizung einfach zu handhaben und kann an verschiedenen Orten platziert werden. Mit der Filterheizung wird ein Verstopfen der Membranfilter des Single-Use Bags durch Kondensation des Wasserdampfes in der Abluft verhindert.
Das kompakte und funktionale Design des Steuermoduls ermöglicht eine einfache Handhabung und Überwachung der Bioprozessparameter. Das Steuermodul besitzt einen verstellbaren 12 Zoll Touchscreen mit USB- und Ethernet-Anschlüssen. Die Kuhner Insight Software zur Steuerung, Programmierung, Datenaufzeichnung und Kalibrierung ist benutzerfreundlich und 21 CFR Part 11 kompatibel. Die Überwachung von pH, Gelöstsauerstoffkonzentration (DO), Temperatur, Schüttelfrequenz, Gasdurchflussrate und -mischung ist möglich.
Das Steuermodul ist mit drei Peristaltikpumpen, welche ein aseptisches Befüllen des Single-Use Bags ermöglichen, ausgestattet. Die Regulierung des pH-Wertes, das Zudosieren von Nährmedien und die Überführung der Kultivierungsflüssigkeit (Scale-up oder Aufarbeitung) sind somit problemlos möglich.
Das Steuermodul des SB10-X verfügt zudem über
eine integrierte Gasmischstation (FlowCon).
Ob Stabilisierung des pH-Wertes mit CO2 oder
Verhinderung einer zu geringen Gelöstsauerstoffkonzentration, die
Gasmischstation erfüllt alle Bedürfnisse. Vier Massendurchflussregler (N2, O2, CO2 und Luft) sorgen für eine hohe Genauigkeit und
Reproduzierbarkeit des Gasgemisches, auch bei niedrigen Durchflüssen. Ein
integrierter Differenzdrucksensor verhindert durch die Reduzierung/Stopp des
Gasflusses einen Überdruck im angeschlossenen Bioreaktor. Grenzwerte können vom
Anwender*innen frei programmiert werden. Integrierte Luftfilter und Rückschlagventile
gewährleisten eine lange, störungsfreie Betriebsdauer.
Wir unterziehen alle unsere Schüttelmaschinen vor Auslieferung einem ausführlichen Endtest und schicken die Testprotokolle mit an unsere Kunden.
bestehend aus 6 Modulen | - Schüttlermodul ES-X - Steuermodul |
|
|
Arbeitsvolumen | 4 L - 12 L |
Beutelvolumen | ca. 24 L |
Gewicht (Bioreaktor inkl. Schüttler) | ca. 75 kg ohne Flüssigkeit |
Erforderliche Stellfläche | 669 mm x 646 mm |
Technische Änderungen vorbehalten | |
Motor | modifizierter ES-X Schüttler |
Durchmesser |
50 mm (orbitale Schüttelbewegung) Schütteldurchmesser ist änderbar (12.5 mm, 25 mm, 50 mm) |
Drehzahl |
20-140 U/min (wenn mit SB10-X genutzt) |
Beladung, maximal | 25 kg |
Einstellung, digital | 1 U/min |
Genauigkeit, absolut | ± 0.5 U/min |
Aktive Bremse | einstellbar |
Umgebungstemperatur | 5°C - 40°C |
Gehäuse | Edelstahl 1.4301 |
102023: | 110 - 120 V / 50-60 Hz |
102024: | 95 - 105 V / 50-60 Hz |
Heizung | Widerstandsheizung (100 W),integriert in Tablarmodul |
Temperatur max. | 40 °C |
Temperatur min. | ca. Umgebungstemperatur (keine Kühlung) |
Temperaturgenauigkeit | ± 0.25 °C (bei 37 °C) |
Temperaturverteilung | 8 mm dicke Aluminiumplatte gewährleistet eine homogene Temperaturverteilung der Widerstandsheizung |
pH Messung | optischer Sensor, integriert in Tablarmodul |
Bereich | pH 5.5 – pH 8.5 |
Genauigkeit (Sensor) | ± pH 0.05 bei pH 7 mit einmaliger Kalibrierung ± pH 0.10 bei pH 7 mit Vorkalibrierung |
Abweichung | < pH 0.005 pro Tag |
Temperaturbereich | bis zu 50 °C |
| |
DO Messung | optischer Sensor, |
Bereich | 0 % – 100 % DO |
Genauigkeit (Sensor) | ± 0.1 % O2 bei 20.9 % O2 |
Genauigkeit (System) | ± 10 % DO |
Abweichung | < 0.015 % O2 pro Tag |
Temperaturbereich | bis zu 50 °C |
Kapazität | 1 Abgasfilter |
Gehäuse | Polycarbonat |
Heizung | Widerstandsheizung (6 W) |
Temperatur max. | ca. 40 °C bei 23 °C Umgebungstemperatur |
Kontrolle | oranges LED-Licht zeigt an, dass die Filterheizung in Betrieb ist |
(SMX76011) | |
Gewicht | ca. 30 kg |
Erforderliche Stellfläche | 698 mm x 328 mm |
Gehäuse | Edelstahl 1.4301 |
Schnittstelle | 2 x CAN-Bus Optional: EMI-60, NET-60 |
Kuhner Insight Software | |
Monitoring | pH & DO, Schüttelgeschwindigkeit, Temperatur, Gasdurchflussrate, Gasmischung, Druck |
Kalibrierung | vorkalibrierte Sensoren im Bag |
Rekalibrierung | einmalige Rekalibrierung möglich |
Betriebssysteme | Win 7 & 10 |
GMP | 21 CFR Part 11 kompatibel |
3 Peristaltikpumpen | |
Typ | Watson-Marlow 313 VBM/D |
Rollen | 3 |
Leistung | 70 W |
Max. Drehzahl | 100 U/min |
Schlauch | 1.6 mm Wandstärke |
Pumpleistung | max. 2bar |
| |
Schlauch ID (mm) | Fördermengen (ml/min) bei 100 U/min |
0.5 | 3.4 |
0.8 | 7 |
1.6 | 27 |
3.2 | 100 |
4.8 | 220 |
6.4 | 360 |
8 | 500 |
Anzahl der Massendurchflussregler | 4 |
Umgebungsbedingungen | 5 °C – 40 °C, max. 85 %rF |
Einlass |
bis zu 4 Gase, (Luft, Sauerstoff, Stickstoff, Kohlendioxid) (es können auch Gasgemische angeschlossen werden) Anschluss für Schläuche OD 6 mm erforderlicher Eingangsdruck: 1-2 bar |
Auslass |
1, (passend für Schlauch mit 9 x 1 mm) Flussraten: N2: 0.1 L min-1 – 1.99 L min-1 O2: 0.1 L min-1 – 1.99 L min-1 CO2: 0.1 L min-1 – 1.4 L min-1 Luft: 0.1 L min-1 – 1.99 L min-1 Genauigkeit: ± 1.3 % des Endwertes |
Druckmessung |
Gasauslass: Drucksensor DELOS SI (Jumo), integriert in FlowCon |
Differenzdruck |
0 mbar – 100 mbar (programmierbar) Grenzwerte können angepasst werden |
Gasfilter | integriert, verhindert Blockierung der Massendurchflussregler |
Technische Änderungen vorbehalten
Das 3L-Kesselmodul ermöglicht es dem Nutzer, Bioprozesse jetzt auch in kleineren Arbeitsvolumina von 1,5 L bis 4,5 L durchzuführen. Das kleinere 3L-Kesselmodul, das als Halterung für die Einweg-Kultivierungsbeutel dient, ersetzt einfach das größere Standard-Kesselmodul auf dem Schütteltablar des Bioreaktors. Das 3L-Kesselmodul kann entweder zusätzlich zum regulären SB10-X Bioreaktor (inkl. großem Kesselmodul) erworben werden oder Kunden können den SB10-X ausschließlich mit dem 3L-Modul bestellen.
Nutzer, die bereits einen SB10-X besitzen und diesen mit einem 3L-Kesselmodul aufrüsten möchten, erhalten ein Upgrade-Set bestehend aus dem 3L-Kesselmodul, zusätzlichen Komponenten für das Schütteltablar sowie Software- und Firmware-Updates. Für das kleinere Kesselmodul sollte der Schütteldurchmesser auf 25 mm eingestellt werden. Die benötigten 3L-Einweg-Kultivierungsbeutel können separat erworben werden.
Um unsere Kunden beim Scale-Up von Bioprozessen zu unterstützen, stellt die Kühner AG experimentell ermittelte Daten zu kLa, Mischzeit, volumetrischem Leistungseintrag, Heizzeit und Verdunstungsrate bereit.
IQ-OQ (Installation Qualification and
Operation Qualification) ist eine Geräte-Qualifizierung im Rahmen der
GMP-Richtlinien. Die Kühner AG führt Gerätequalifizierungen für ihre
Schüttelmaschinen durch und liefert dem Kunden sämtliche notwendige
Dokumentationen inklusive Zertifikate. Selbstverständlich bietet Kühner auch
den Service an, die IQ-OQ vor Ort beim Kunden durchzuführen.
Kühner bietet drei verschiedene Single-Use Bags an, um den verschiedenen Bedürfnissen der Anwender gerecht zu werden. Jede Packung enthält drei Beutel.
Die gammabestrahlten Single-Use Bags (kein Einbringen eines Rührers nötig) stellen sehr kurze Rüstzeiten des Bioreaktors sicher. Aufwendige Reinigungs- und Sterilisationsverfahren entfallen. Die Single-Use Bags besitzen ein Arbeitsvolumen von 3L bis 12L. Im Single-Use Bag sind Anschlüsse für die Überführung der Vorkultur, Begasung des Mediums, Zuführung von Base/Säure und Ernte der Kultur angebracht.
Der Standard-Single-Use Bag (SMX760001) besitzt eingebaute optische Sensoren für
nicht-invasive Online-Messung und Kontrolle von pH und Gelöstsauerstoff. Der
Standard-Single-Use Bag eignet sich zudem für ATF Perfusion.
Der Basis-Single-Use Bag (SMX760002) ist gleich dem Standard-Single-Use Bag, besitzt aber keine optischen Sensoren.
Der Perfusion-Single-Use Bag (SMX760003) besitzt zwei Abgasfilter und ist mit zusätzlichen Schläuchen und Anschlüssen für TFF Perfusion ausgestattet. ATF Perfusion ist ebenfalls möglich.
Bestellnummer | Bezeichnung |
|---|---|
105327 | 3 x Standard-Single-Use Bag für SB10-X mit optischen Sensoren für pH/DO und Schläuchen |
105328 | 3 x Basis-Single-Use Bags für SB10-X ohne optische Sensoren |
105329 | 3 x Perfusion-Single-Use Bag für SB10-X mit 2 Abgasfiltern, optischen Sensoren für pH/DO und zusätzlichen Schläuchen |
Der Lichtschutzmantel schützt lichtempfindliche Medien oder Produkte von UV-Strahlung, sowie künstlichem und/oder Tageslicht. Er lässt sich einfach über das Kesselmodul stülpen.
Bestellnummer | Bezeichnung |
|---|---|
106119 | Lichtschutzmantel |
Bestellnummer | Bezeichnung |
|---|---|
106120 | Rotes Überdruckventil, OD 9mm |
106025 | 2 Lichtleiter für pH/DO Sensoren, Länge 40cm |
MagFix ist ein Set mit acht magnetischen Schlauchhalterungen, welche zur sicheren und optimalen Schlauchführung dienen. Das Set besteht aus sechs Halterungen für Schläuche mit OD 6mm/11mm und zwei Halterungen für Schläuche mit OD 15mm. Die Schläuche lassen sich bequem in die dafür vorgesehenen Vertiefungen der Halterungen einklemmen. Diese magnetischen Halterungen können an diversen Stellen des Kesselmoduls, Kabelmanagement-Moduls und Schüttlermoduls des SB10-X angebracht werden. Die Magnete sind so stark, dass sie auch durch den Lichtschutzmantel wirksam sind.
Bestellnummer | Bezeichnung |
|---|---|
107621 | MagFix |
Es sind zusätzlich zwei weitere Schnittstellen EMI-60 und NET-60 verfügbar.
EMI-60:
Das EMI-60 stellt verschiedene Schnittstellen zur Verfügung: zwei analoge Ausgänge sowie zwei individuell konfigurierbare Relais für Alarme.
NET-60:
Mit dem NET-60 können fast alle gängigen Bus-Systeme mit der Maschine verbunden und an einen OPC-Server angeschlossen werden.
Characterisation of SB10-X single-use bioreactor
Distribution and mixing times of microcarriers
New Orbital Single Use Bioreactor
Orbital Mixing as an Alternative to Stirred-Tank Bioreactors
Characterization of orbitally shaken single-use bioreactors
Baculovirus-based r-protein production in orbitally SUB
Cultivation of entomopathogenic fungi in orbitally shaken bioreactors
Scale up from shake flask to orbital shaken bioreactors
Orbital Shaken Bioreactors
The Scale Up Fast Track
Real-time monitoring and comparative analysis for density and viability of CHO-M cell in SB10-X shaking bioreactor using the C-Netics
Flexible production of an Fc-fusion protein
In unserem Science Room finden Sie universelle Informationen und Daten zur Kultivierung in geschüttelten Bioreaktoren.
Der SB10-X ist ein orbital geschüttelter Bioreaktor zur Kultivierung von humanen, tierischen und pflanzlichen Zellen in Single-Use Bags. Das Bioreaktorsystem (SB10-X) besitzt ein Arbeitsvolumen von 4L bis 12L und besteht aus sechs Modulen (exkl. Single-Use Bags).
Der SB10-X kann in der Forschung, Prozessentwicklung oder als Pilotscale-Bioreaktor eingesetzt werden.
In diesem Video sehen Sie, wie die Single-Use Bag ausgepackt wird, bevor es im SB10-X installiert wird.
In diesem Video sehen Sie, wie die Single-Use Bag im SB10-X installiert wird.
Das 3L-Kesselmodul ermöglicht es dem Nutzer, Bioprozesse jetzt auch in kleineren Arbeitsvolumina von 1,5 L bis 4,5 L durchzuführen.
Die folgenden Flyer stellt Informationen zu den Maschinen und funktionsspezifische Lösungen bereit.
Kühner Schüttler sind für die Kultivierung von mikrobiellen, pflanzlichen, humanen und tierischen Zellkulturen geeignet. Informationen zu den verschiedenen Anwendungsgebieten und passende Produktempfehlungen für eine optimale Kultivierung finden Sie hier.
Adolf Kühner AG (Hauptsitz)
Dinkelbergstrasse 1
CH-4127 Birsfelden (Basel)
Schweiz
Wir unterstützten Sie bei Inbetriebnahme, Wartung und Reparaturen effizient und kompetent.
Für Kühner hat die Qualität und hohe Lebensdauer ihrer Schüttler und
Bioreaktorsysteme höchste Priorität. Aus diesem Grund haben sich Kühner
Produkte auch im GMP-Umfeld international sehr bewährt. Dokumentation,
Entwicklung und Produktion entlang des gesamten Lebenszyklus werden
kontinuierlich optimiert, damit sie die Bedingungen der 21 CFR bzw. GAMP 5
Regularien erfüllen.
Lesen Sie mehr
Die weltweit zuverlässigsten Schüttelmaschinen hergestellt in der Produktionsstätte Schweiz.
