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SB10-X Single-Use Bioreaktor

SB10-X Single-Use Bioreaktor
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Orbital geschütteltes Bioreaktorsystem für Single-Use Bags

Der SB10-X ist ein orbital geschüttelter Bioreaktor zur Kultivierung von humanen, tierischen und pflanzlichen Zellen in Single-Use Bags. Das Bioreaktorsystem (SB10-X) besitzt ein Arbeitsvolumen von 4L bis 12L und besteht aus sechs Modulen (exkl. Single-Use Bags). Der SB10-X kann in der Forschung, Prozessentwicklung oder als Pilotscale-Bioreaktor eingesetzt werden.

Leistungsmerkmale

  • Kultivierung von humanen, tierischen und pflanzlichen Zellen

  • Schneller Einsatz durch Single-Use Bags
  • Einfaches Scale-Up

  • Online-Messung von pH und DO
  • Drei unterschiedliche Single-Use Bags erhältlich

5 Jahre Garantie

5 Jahre Garantie

Einwegbeutel

Single-Use Bags

Scale-Up

Scale-Up

GMP

GMP


Single-Use Bags

Single-Use Bags zum schnellen und einfachen Einsatz

Der zylindrische Kessel wird mit einem 3D-Single-Use Bags ausgestattet. Der einfach konstruierte Single-Use Bag (kein Einbringen eines Rührers nötig) stellt sehr kurze Rüstzeiten des Bioreaktors sicher. Aufwendige Reinigungs- und Sterilisationsverfahren entfallen. Im Single-Use Bag sind Anschlüsse für die Überführung der Vorkultur, Begasung des Mediums, Zuführung von Base/Säure und Ernte der Kultur angebracht. Der Standard-Single-Use Bag besitzt integrierte optische Sensoren für die Online-Messung und Kontrolle von pH und DO. Zudem sind zwei weitere Bag-Typen erhältlich: ein Basis-Single-Use Bag ohne optische Sensoren und ein Perfusion-Single-Use Bag für ATF und TFF Perfusionsprozesse.


Schüttelbewegung

Orbitale Schüttelbewegung

Die kreisförmige Bewegung des SB10-X stellt die gute Durchmischung der Flüssigkeit sicher. Das Schütteln sorgt für eine grosse Stoffaustauschfläche und niedrige Scherkräfte. Der mechanische Stress der Zellen wird durch die blasenfreie Oberflächenbegasung reduziert, Schaumbildung tritt daher kaum auf. Der SB10-X arbeitet mit dem einzigartigen Kühner Direktantrieb, welcher äusserst robust ist und eine präzise Drehzahlregelung gewährleistet.


Scale-Up

Problemloses Scale-Up

Der SB10-X schliesst die Lücke in der Scale-Up Linie von üblichen Einwegflaschen bis hin zu 50 L und 200 L Bioreaktoren. Der Grund für die gute Skalierbarkeit liegt in der einheitlichen Hydrodynamik von geschüttelten Bioreaktoren. Die gewonnene Kultur im SB10-X kann im nächsten Schritt als Vorkultur für den SB50-X oder SB200-X von Kühner dienen. Zudem kann der SB10-X als Pilot-Scale Bioreaktor eingesetzt werden.


Online-Messung

Heizen und Online-Messung von pH und Gelöstsauerstoffkonzentration

Das Tablarmodul, welches auf dem ES-X Schüttlermodul befestigt ist, verfügt über eine integrierte Heizung und besitzt Anschlüsse für die pH und DO Messung.

Online-Messung

Kesselmodul

Kesselmodul

Kesselmodul

Bei der Entwicklung des Kesselmoduls wurde besonderer Wert auf einfache Bedienbarkeit gelegt. Das Kesselmodul mit Single-Use Bag kann auf einfache Weise gelöst und unter eine Werkbank getragen werden.

Für den SB10-X sind zwei verschiedene Kesselmodule verfügbar mit unterschiedlichen Arbeitsvolumina. Das Standardmodul ist das 10L-Kesselmodul mit einem Arbeitsvolumen von 4 bis 12 L. Das 3L-Kesselmodul hat ein Arbeitsvolumen zwischen 1,5 und 4,5 L. Das 3L-Kesselmodul kann entweder zusätzlich zum regulären SB10-X Bioreaktor (inkl. großem Kesselmodul) erworben werden oder Kunden können den SB10-X ausschließlich mit dem 3L-Modul bestellen.


Filterheizung

Filterheizung

Oberhalb des Kesselmoduls befindet sich eine Filterheizung, welche für einen Filter konzipiert ist. Aufgrund der magnetischen Befestigung ist die Filterheizung einfach zu handhaben und kann an verschiedenen Orten platziert werden. Mit der Filterheizung wird ein Verstopfen der Membranfilter des Single-Use Bags durch Kondensation des Wasserdampfes in der Abluft verhindert.

Online-Messung

Steuermodul

Steuermodul und Software

Kesselmodul

Das kompakte und funktionale Design des Steuermoduls ermöglicht eine einfache Handhabung und Überwachung der Bioprozessparameter. Das Steuermodul besitzt einen verstellbaren 12 Zoll Touchscreen mit USB- und Ethernet-Anschlüssen. Die Kuhner Insight Software zur Steuerung, Programmierung, Datenaufzeichnung und Kalibrierung ist benutzerfreundlich und 21 CFR Part 11 kompatibel. Die Überwachung von pH, Gelöstsauerstoffkonzentration (DO), Temperatur, Schüttelfrequenz, Gasdurchflussrate und -mischung ist möglich.


Pumpensystem

Pumpensystem

Das Steuermodul ist mit drei Peristaltikpumpen, welche ein aseptisches Befüllen des Single-Use Bags ermöglichen, ausgestattet. Die Regulierung des pH-Wertes, das Zudosieren von Nährmedien und die Überführung der Kultivierungsflüssigkeit (Scale-up oder Aufarbeitung) sind somit problemlos möglich.


Gasmischung

Gasmischung (FlowCon)

Das Steuermodul des SB10-X verfügt zudem über eine integrierte Gasmischstation (FlowCon).
Ob Stabilisierung des pH-Wertes mit CO2 oder Verhinderung einer zu geringen Gelöstsauerstoffkonzentration, die Gasmischstation erfüllt alle Bedürfnisse. Vier Massendurchflussregler (N2, O2, CO2 und Luft) sorgen für eine hohe Genauigkeit und Reproduzierbarkeit des Gasgemisches, auch bei niedrigen Durchflüssen. Ein integrierter Differenzdrucksensor verhindert durch die Reduzierung/Stopp des Gasflusses einen Überdruck im angeschlossenen Bioreaktor. Grenzwerte können vom Anwender*innen frei programmiert werden. Integrierte Luftfilter und Rückschlagventile gewährleisten eine lange, störungsfreie Betriebsdauer.

Online-Messung

Maschine

SB10-X

SMX7600

bestehend aus 6 Modulen

- Schüttlermodul ES-X

- Steuermodul
Bioreaktor:
- Tablarmodul
- Kesselmodul
- Kabelmanagement-Modul
- Filterheizung

Geschüttelter Bioreaktor

Arbeitsvolumen

4 L - 12 L

Beutelvolumen

ca. 24 L

Gewicht (Bioreaktor inkl. Schüttler)

ca. 75 kg ohne Flüssigkeit

Erforderliche Stellfläche

669 mm x 646 mm

Technische Änderungen vorbehalten

Massbild (in mm)

Standarddatei

Schüttlermodul ES-X

Motor

modifizierter ES-X Schüttler

Durchmesser

50 mm (orbitale Schüttelbewegung)
Schütteldurchmesser ist änderbar
(12.5 mm, 25 mm, 50 mm)

Drehzahl

20-140 U/min
(wenn mit SB10-X genutzt)

Beladung, maximal

25 kg

Einstellung, digital

1 U/min

Genauigkeit, absolut

± 0.5 U/min

Aktive Bremse

einstellbar

Umgebungstemperatur

5°C - 40°C

Gehäuse

Edelstahl 1.4301

Netzanschluss

SMX1021

220 - 240 V / 50-60 Hz

SMX1023

110 - 120 V / 50-60 Hz

SMX1024

95 - 105 V / 50-60 Hz

Temperaturregelung

Heizung

Widerstandsheizung (100 W),integriert in Tablarmodul

Temperatur max.

40 °C

Temperatur min.

ca. Umgebungstemperatur (keine Kühlung)

Temperaturgenauigkeit

± 0.25 °C (bei 37 °C)

Temperaturverteilung

8 mm dicke Aluminiumplatte gewährleistet eine homogene Temperaturverteilung der Widerstandsheizung

pH und DO Regelung

pH Messung

optischer Sensor, integriert in Tablarmodul

Bereich

pH 5.5 – pH 8.5

Genauigkeit (Sensor)

± pH 0.05 bei pH 7 mit einmaliger Kalibrierung

± pH 0.10 bei pH 7 mit Vorkalibrierung

Abweichung

< pH 0.005 pro Tag

Temperaturbereich

bis zu 50 °C

 

DO Messung

optischer Sensor,
integriert in Tablarmodul

Bereich

0 % – 100 % DO

Genauigkeit (Sensor)

± 0.1 % O2 bei 20.9 % O2

Genauigkeit (System)

± 10 % DO

Abweichung

< 0.015 % O2 pro Tag

Temperaturbereich

bis zu 50 °C

Filterheizung

Kapazität

1 Abgasfilter

Gehäuse

Polycarbonat

Heizung

Widerstandsheizung (6 W)

Temperatur max.

ca. 40 °C bei 23 °C Umgebungstemperatur

Kontrolle

oranges LED-Licht zeigt an, dass die Filterheizung in Betrieb ist

Steuermodul


(SMX76011)

Gewicht

ca. 30 kg

Erforderliche Stellfläche

698 mm x 328 mm

Gehäuse

Edelstahl 1.4301

Schnittstelle

2 x CAN-Bus

Optional: EMI-60, NET-60

Massbild (in mm)

Massbild Steuermodul

Software


Kuhner Insight Software

Monitoring

pH & DO, Schüttelgeschwindigkeit, Temperatur, Gasdurchflussrate, Gasmischung, Druck

Kalibrierung

vorkalibrierte Sensoren im Bag

Rekalibrierung

einmalige Rekalibrierung möglich

Betriebssysteme

Win 7 & 10

GMP

21 CFR Part 11 kompatibel

Pumpen


3 Peristaltikpumpen

Typ

Watson-Marlow 313 VBM/D

Rollen

3

Leistung

70 W

Max. Drehzahl

100 U/min

Schlauch

1.6 mm Wandstärke

Pumpleistung

max. 2bar

 

Schlauch ID (mm)

Fördermengen (ml/min) bei 100 U/min

0.5

3.4

0.8

7

1.6

27

3.2

100

4.8

220

6.4

360

8

500

Gasmischung (FlowCon)

Anzahl der Massendurchflussregler

4

Umgebungsbedingungen

5 °C – 40 °C, max. 85 %rF

Einlass

bis zu 4 Gase,
(Luft, Sauerstoff, Stickstoff, Kohlendioxid)
(es können auch Gasgemische angeschlossen werden)
Anschluss für Schläuche OD 6 mm
erforderlicher Eingangsdruck: 1-2 bar

Auslass

1, (passend für Schlauch mit 9 x 1 mm)
Flussraten:
N2: 0.1 L min-1 – 1.99 L min-1
O2: 0.1 L min-1 – 1.99 L min-1
CO2: 0.1 L min-1 – 1.4 L min-1
Luft: 0.1 L min-1 – 1.99 L min-1
Genauigkeit: ± 1.3 % des Endwertes

Druckmessung

Gasauslass: Drucksensor DELOS SI (Jumo),
integriert in FlowCon

Differenzdruck

0 mbar – 100 mbar (programmierbar)
Grenzwerte können angepasst werden

Gasfilter

integriert, verhindert Blockierung der Massendurchflussregler

Technische Änderungen vorbehalten

Übersicht Optionen

3L-Kesselmodul

Das 3L-Kesselmodul ermöglicht es dem Nutzer, Bioprozesse jetzt auch in kleineren Arbeitsvolumina von 1,5 L bis 4,5 L durchzuführen. Das kleinere 3L-Kesselmodul, das als Halterung für die Einweg-Kultivierungsbeutel dient, ersetzt einfach das größere Standard-Kesselmodul auf dem Schütteltablar des Bioreaktors. Das 3L-Kesselmodul kann entweder zusätzlich zum regulären SB10-X Bioreaktor (inkl. großem Kesselmodul) erworben werden oder Kunden können den SB10-X ausschließlich mit dem 3L-Modul bestellen.

Nutzer, die bereits einen SB10-X besitzen und diesen mit einem 3L-Kesselmodul aufrüsten möchten, erhalten ein Upgrade-Set bestehend aus dem 3L-Kesselmodul, zusätzlichen Komponenten für das Schütteltablar sowie Software- und Firmware-Updates. Für das kleinere Kesselmodul sollte der Schütteldurchmesser auf 25 mm eingestellt werden. Die benötigten 3L-Einweg-Kultivierungsbeutel können separat erworben werden.

Um unsere Kunden beim Scale-Up von Bioprozessen zu unterstützen, stellt die Kühner AG experimentell ermittelte Daten zu kLa, Mischzeit, volumetrischem Leistungseintrag, Heizzeit und Verdunstungsrate bereit.

3L-Kesselmodul

IQ/OQ-Dokumentation

IQ-OQ (Installation Qualification and Operation Qualification) ist eine Geräte-Qualifizierung im Rahmen der GMP-Richtlinien. Die Kühner AG führt Gerätequalifizierungen für ihre Schüttelmaschinen durch und liefert dem Kunden sämtliche notwendige Dokumentationen inklusive Zertifikate. Selbstverständlich bietet Kühner auch den Service an, die IQ-OQ vor Ort beim Kunden durchzuführen.

GMP

Übersicht Zubehör

Single-Use Bags

Kühner bietet drei verschiedene Single-Use Bags an, um den verschiedenen Bedürfnissen der Anwender gerecht zu werden. Jede Packung enthält drei Beutel.

Die gammabestrahlten Single-Use Bags (kein Einbringen eines Rührers nötig) stellen sehr kurze Rüstzeiten des Bioreaktors sicher. Aufwendige Reinigungs- und Sterilisationsverfahren entfallen. Die Single-Use Bags besitzen ein Arbeitsvolumen von 3L bis 12L. Im Single-Use Bag sind Anschlüsse für die Überführung der Vorkultur, Begasung des Mediums, Zuführung von Base/Säure und Ernte der Kultur angebracht.


Der Standard-
Single-Use Bag (SMX760001) besitzt eingebaute optische Sensoren für nicht-invasive Online-Messung und Kontrolle von pH und Gelöstsauerstoff. Der Standard-Single-Use Bag eignet sich zudem für ATF Perfusion.

Der Basis-Single-Use Bag (SMX760002) ist gleich dem Standard-Single-Use Bag, besitzt aber keine optischen Sensoren.

Der Perfusion-Single-Use Bag (SMX760003) besitzt zwei Abgasfilter und ist mit zusätzlichen Schläuchen und Anschlüssen für TFF Perfusion ausgestattet. ATF Perfusion ist ebenfalls möglich.


Lichtschutzmantel

Der Lichtschutzmantel schützt lichtempfindliche Medien oder Produkte von UV-Strahlung, sowie künstlichem und/oder Tageslicht. Er lässt sich einfach über das Kesselmodul stülpen.

Bestellnummer

Bezeichnung

SMX76005

Lichtschutzmantel

Lichtschutzmante

Überdruckventil & Lichtleiter (Ersatzteile)

Bestellnummer

Bezeichnung

SMX76007

Rotes Überdruckventil, OD 9mm

SMX876001

2 Lichtleiter für pH/DO Sensoren, Länge 40cm


MagFix

MagFix ist ein Set mit acht magnetischen Schlauchhalterungen, welche zur sicheren und optimalen Schlauchführung dienen. Das Set besteht aus sechs Halterungen für Schläuche mit OD 6mm/11mm und zwei Halterungen für Schläuche mit OD 15mm. Die Schläuche lassen sich bequem in die dafür vorgesehenen Vertiefungen der Halterungen einklemmen. Diese magnetischen Halterungen können an diversen Stellen des Kesselmoduls, Kabelmanagement-Moduls und Schüttlermoduls des SB10-X angebracht werden. Die Magnete sind so stark, dass sie auch durch den Lichtschutzmantel wirksam sind.

Bestellnummer

Bezeichnung

SMX76006

MagFix

MagFix

Schnittstellen

Es sind zusätzlich zwei weitere Schnittstellen EMI-60 und NET-60 verfügbar.

EMI-60:
Das EMI-60 stellt verschiedene Schnittstellen zur Verfügung: zwei analoge Ausgänge sowie zwei individuell konfigurierbare Relais für Alarme.

NET-60:
Mit dem NET-60 können fast alle gängigen Bus-Systeme mit der Maschine verbunden und an einen OPC-Server angeschlossen werden.

Publikationen


Kuhner Notes


Poster

Characterisation of SB10-X single-use bioreactor

Distribution and mixing times of microcarriers

New Orbital Single Use Bioreactor

Orbital Mixing as an Alternative to Stirred-Tank Bioreactors

Characterization of orbitally shaken single-use bioreactors

Baculovirus-based r-protein production in orbitally SUB

Cultivation of entomopathogenic fungi in orbitally shaken bioreactors

Orbital Shaken Bioreactors
The Scale Up Fast Track


In unserem Science Room finden Sie universelle Informationen und Daten zur Kultivierung in geschüttelten Bioreaktoren.

SB10-X – Our orbital shaken bioreactor for single-use bags

Der SB10-X ist ein orbital geschüttelter Bioreaktor zur Kultivierung von humanen, tierischen und pflanzlichen Zellen in Single-Use Bags. Das Bioreaktorsystem (SB10-X) besitzt ein Arbeitsvolumen von 4L bis 12L und besteht aus sechs Modulen (exkl. Single-Use Bags).

Der SB10-X kann in der Forschung, Prozessentwicklung oder als Pilotscale-Bioreaktor eingesetzt werden.

Die folgenden Flyer stellt Informationen zu den Maschinen und funktionsspezifische Lösungen bereit.

Kühner Schüttler sind für die Kultivierung von mikrobiellen, pflanzlichen, humanen und tierischen Zellkulturen geeignet.  Informationen zu den verschiedenen Anwendungsgebieten und passende Produktempfehlungen für eine optimale Kultivierung finden Sie hier.

Stammzellen
Zellkultivierung
Bakterien
Pflanzenzellkulturen & Algen

Kontakt

Adolf Kühner AG (Hauptsitz)

Dinkelbergstrasse 1

CH-4127 Birsfelden (Basel)

Schweiz

Service

Wir unterstützten Sie bei Inbetriebnahme, Wartung und Reparaturen effizient und kompetent.

GMP-Konforme Produktion von Schüttelmaschinen und Bioreaktorsystemen

Für Kühner hat die Qualität und hohe Lebensdauer ihrer Schüttler und Bioreaktorsysteme höchste Priorität. Aus diesem Grund haben sich Kühner Produkte auch im GMP-Umfeld international sehr bewährt. Dokumentation, Entwicklung und Produktion entlang des gesamten Lebenszyklus werden kontinuierlich optimiert, damit sie die Bedingungen der 21 CFR bzw. GAMP 5 Regularien erfüllen. 

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Die weltweit zuverlässigsten Schüttelmaschinen hergestellt in der Produktionsstätte Schweiz.

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