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La qualité et la durabilité de ses agitateurs et bioréacteurs ont toujours été des préoccupations essentielles chez Kuhner, qui est aujourd’hui mondialement reconnu pour ses systèmes répondant aux besoins des sites GMP. La documentation, le développement et la production tout au long du cycle de vie de nos produits sont continuellement améliorés pour satisfaire les exigences 21 CFR et GAMP 5.
En mettant en œuvre le modèle V de GAMP 5, Kuhner a été en mesure de répondre complètement aux exigences croissantes de l'industrie pharmaceutique concernant la qualification GMP de nos équipements de laboratoire. Nos clients GMP dans le monde entier reconnaissent Kuhner comme un partenaire commercial fiable qui peut également réaliser des projets sur mesure.
Kuhner propose l'ensemble des documents de qualification (QI/QO) pour ses agitateurs, bioréacteurs, logiciels et interfaces de communication. Tous les documents sont disponibles sous forme de documents standard Kuhner et leurs format et présentation peuvent être adaptés selon les exigences du client. En fonction des retours de nos clients, nous améliorons continuellement ces documents pour répondre aux exigences futures et aux changements de réglementation.
Nous proposons également la réalisation de la qualification QI/QO de l'équipement sur le site de nos clients.
