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Logiciel Kuhner Insight

Pour une supervision simple des systèmes Kuhner avec les caractéristiques GMP 

Le logiciel Kuhner Insight est une interface conviviale qui permet de saisir des données et de contrôler les paramètres du système sur les équipements Kuhner. Insight permet également à l’utilisateur de contrôler ces paramètres de manière programmée et de calibrer leurs valeurs si nécessaire. Le contrôle et l’enregistrement simultanés des paramètres du procédé sont possibles pour jusqu’à 8 agitateurs ou bioréacteurs à agitation orbitale (OSB).

Le logiciel Kuhner Insight est l’outil universel adapté à toute expérience. Grâce à une interface intuitive, le logiciel enregistre et sauvegarde en permanence tous les paramètres pertinents du procédé, notamment la vitesse de l’agitateur, la température, l’humidité et la concentration en CO2. Insight capturera également des informations provenant de mesures de l’oxygène dissous (OD) et du pH avec nos bioréacteurs (OSB) à agitation orbitale. Toutes les interactions avec l’agitateur (par exemple, connexion de l’utilisateur ou modification de point de consigne) sont également capturées.  

Pour suivre facilement votre expérience, tous les paramètres de procédé peuvent être affichés et imprimés sous forme de diagramme. Les points de consigne des différents paramètres de procédé peuvent être définis dans un programme qui s’exécute automatiquement ou modifiés manuellement via les panneaux de commande (par exemple, vitesse d’agitation et température). 

Avec Kuhner Insight, vous définissez votre propre politique de gestion des utilisateurs en fonction de vos besoins. L’interface multi-utilisateurs du logiciel permet d’accéder à jusqu’à 255 utilisateurs dans des groupes personnalisables avec différents privilèges.

Kuhner Insight – En bref

Contrôle

Contrôle manuel de tous les paramètres
Points de consigne programmables
Plage de paramètres
Calibration

Enregistrement

Acquisition des données
Toutes les données du procédé
Toutes les interactions par utilisateur 
Journal d’audit
Exportation facile des données

Interface multi-utilisateurs

Groupes personnalisables
Jusqu’à 225 utilisateurs
Prévention des accès non autorisés

Connectivité

CAN-USB
CAN-Ethernet

Caractéristiques GMP

Acquittement d’alarme
Sauvegarde automatique : pas de perte de données
Déconnexion automatique : l’utilisateur est automatiquement déconnecté lorsqu’aucune action n’est détectée
Fonctionnement automatique par lots
Rapport de lot : informations sur le procédé en cours d’exécution

Kuhner Insight permet la calibration des agitateurs et des OSB, ainsi que la génération de certificats des contrôleurs correspondants, ce qui est particulièrement utile à des fins de QI/QO. Pour plus de commodité, il est possible de connecter Kuhner Insight à la machine localement avec une interface USB/CAN ou à distance avec une passerelle CAN/Ethernet. Le logiciel Kuhner Insight peut également être utilisé sur un écran tactile entièrement intégré, ce qui est particulièrement utile dans un environnement GMP.

Avantages de Kuhner Insight 

Intégration simple dans une procédure de validation (en conjonction avec le matériel approprié)

Prévention de la manipulation des données (intégrité des données)

Enregistrement du début du programme (heure) et des modifications éventuelles

Documentation et identification claires des protocoles d’expérimentation

Prévention des accès non autorisés aux données (sécurité du système)

Traçabilité des données

Version GMP

Le logiciel couvre les exigences importantes requises pour travailler selon les règles ISO-9001 ou GMP/GLP. Des contrôles techniques pour la conformité à la norme 21 CFR Partie 11 sont également intégrés au logiciel. Le logiciel Kuhner Insight permet à l’utilisateur d’automatiser de manière programmée les processus de traitement par lots et est équipé d’une fonction d’enregistrement automatique qui permet d’enregistrer en continu les données des lots. Le journal d’audit, qui documente chaque manipulation effectuée sur le système, enregistre également toutes les alarmes déclenchées tout au long du procédé. Toute alarme pouvant être déclenchée au cours d’un processus nécessitera également un acquittement de la part de l’utilisateur. Ainsi, les utilisateurs restent pleinement informés de tout écart rencontré au cours d’un procédé.

Documentation QI/QO

QI/QO (Qualification de l’Installation et Qualification Opérationnelle) est un processus de qualification en accord avec les procédures GMP. Ce service proposé par Kuhner peut également être exécuté dans les locaux de nos clients.