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Bioréacteur à usage unique SB10-X

Bioréacteur à usage unique SB10-X
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Bioréacteur de paillasse à agitation orbitale pour poche à usage unique

Le SB10-X est un système de bioréacteur de paillasse à agitation orbitale pour la culture de cellules humaines, mammifères et végétales dans une poche à usage unique. Il se compose de six modules (sans la poche) et a un volume utile de 4 à 12 litres.
Le SB10-X peut être utilisé dans la recherche, le développement ou comme bioréacteur pilote.

Caractéristiques

  • Culture de cellules humaines, mammifères et végétales
  • Mise en place rapide et simple
  • Mise à l’échelle simple
  • Mesure et contrôle en ligne du pH et de l’OD
  • Trois différents types de poches à usage unique disponibles
Garantie 5 ans

Garantie 5 ans

À usage unique

À usage unique

Mise à l’échelle

Mise à l’échelle

GMP

GMP

Diamètre d’agitation

Le N°4 des astuces utiles du Dr. Shaker explique ce qu’est le diamètre d’agitation et comment determiner celui de votre agitateur de laboratoire.

Vous trouverez des informations sur l’importance du diamètre d’agitation pour les cultures biologiques dans notre Forum Shaking Technology ici: Pourquoi le diamètre d’agitation est-il important?

Dr. Shaker

Poche

Poche à usage unique pour une mise en place rapide et simple

Une poche 3D à usage unique peut être placée dans la cuve cylindrique. Cette poche, qui ne nécessite pas de dispositif de mélange supplémentaire, permet de réduire les temps de préparation et de s’affranchir des procédures de nettoyage et de stérilisation complexes. Différents ports sont incorporés pour permettre l’alimentation, l’inoculation, la récolte et l’échantillonnage. La poche standard est équipée de capteurs optiques intégrés pour le pH/l’OD qui permettent une mesure et un contrôle en ligne dans le milieu. Deux autres types de poches sont disponibles : une poche de base à usage unique sans capteurs optiques et une poche de perfusion pour la perfusion ATF et TFF.


Mouvement orbital

Mouvement orbital

Le mouvement orbital du SB10-X assure un mélange efficace des liquides. Il permet des taux de transfert d’oxygène élevés avec de faibles contraintes de cisaillement. Le stress mécanique des cellules est réduit grâce à une injection de gaz sans bulles ni mousse. Ce mouvement est particulièrement adapté à la culture des microporteurs. Le SB10-X utilise l’entraînement direct propre à Kuhner qui est très robuste et permet un contrôle précis de la vitesse orbitale.


Mise à l’échelle

Mise à l’échelle facilitée

Le SB10-X comble un vide dans la chaîne de mise à l’échelle, depuis les fioles à usage unique couramment utilisées jusqu’aux bioréacteurs de 50 et 200 litres. L’hydrodynamique constante des bioréacteurs agités permet d’obtenir des conditions de culture reproductibles dans toute la plage de volumes. La culture du SB10-X peut servir de préculture pour le SB50-X et le SB200-X. Le SB10-X peut également être utilisé comme bioréacteur pilote.


Mesures en ligne

Chauffage et mesures en ligne du pH et de l’OD

Le module de plateau, fixé sur le module agitateur ES-X, contient un chauffage intégré ainsi que des raccordements pour la mesure en ligne du pH et de l’OD.

Mesures en ligne

Module de cuve

Module de cuve

Module de cuve

Un accent particulier a été mis sur le développement d’un module de cuve convivial. La cuve et sa poche peuvent être facilement détachées et transportées sur le banc de nettoyage.

Pour le SB10-X, deux modules de cuve sont disponibles avec des volumes utiles différents. Le module standard est un module de 10 litres avec un volume utile de 4 à 12 litres. Le module de cuve de 3 L a un volume utile de 1,5 à 4,5 L et est disponible en option en plus du SB10-X standard. Vous pouvez également acheter le SB10-X avec la cuve de 3 L uniquement.


Chauffage du filtre

Chauffage du filtre

Un chauffage pour un filtre d’évacuation est placé au-dessus du module de cuve. Le montage magnétique rend la manipulation du chauffage du filtre très simple et permet de le placer à différents endroits. Le chauffage du filtre combat la condensation de la vapeur d’eau dans l’air de sortie en évitant les blocages de la membrane.

Chauffage du filtre

Unité de commande

Unité de commande et logiciel

Unité de commande

La conception compacte et fonctionnelle de l’unité de commande permet une manipulation et une surveillance aisées des paramètres du bioprocédé. L’unité de commande est dotée d’un écran tactile 12" intégré et réglable, avec des connexions USB et Ethernet. Le logiciel d’application Kuhner Insight pour l’enregistrement des données, la calibration, la programmation et le contrôle est convivial et conforme à la norme 21 CFR Partie 11. Il est possible de contrôler le pH, l’OD, la température du milieu, la fréquence d’agitation ainsi que le débit et le mélange de gaz.


Système de pompage

Système de pompage

L’unité de commande intègre trois pompes péristaltiques qui permettent une gestion aseptique des fluides, ainsi que de réguler facilement la valeur du pH, l’alimentation et le transfert des milieux de culture (mise à l’échelle ou traitement).


Mélange de gaz

Mélange de gaz ( FlowCon )

L’unité de commande du SB10-X dispose d’un dispositif de mélange de gaz intégré (FlowCon).
Qu’il s’agisse de stabiliser le pH avec du CO2 ou de prévenir les faibles concentrations d’oxygène dissous, le mélangeur de gaz répond à tous vos besoins. Quatre régulateurs de débit massique (N2, 02, CO2 et air ou mélange de gaz) assurent un mélange de gaz très précis et reproductible. Un capteur de pression intégré empêche la surpression dans le bioréacteur. Les limites des étapes peuvent être programmées librement. Des filtres à air et des soupapes de contre-pression intégrés garantissent le fonctionnement sans interférence et durable du FlowCon.

Mélange de gaz

Tous nos agitateurs sont soumis à un test final complet avant leur livraison et les protocoles de test sont envoyés à nos clients.

Machine

SB10-X

106857

Comprend 6 modules

- Module agitateur ES-X
- Unité de commande
Bioréacteur :
- Module de plateau
- Module de cuve
- Module de gestion des câbles et des tubes
- Chauffage du filtre

Bioréacteur agité

Volume utile

4 L - 12 L

Volume total de la poche

environ 24 L

Poids
(bioréacteur avec agitateur)

environ 75 kg sans liquide

Empreinte requise
(hors unité de commande)

669 mm x 646 mm

Caractéristiques techniques sujettes à modification

Dimensions (en mm) du bioréacteur agité

Standarddatei

Module agitateur ES-X

Moteur

incubateur agité de paillasse ES-X modifié

Diamètre d’agitation

50 mm (mouvement orbital)
le diamètre d’agitation est réglable
(12,5 mm, 25 mm, 50 mm)

Vitesse d’agitation

20 tr/min - 140 tr/min
(si utilisé avec SB10-X)

Chargement, maximum

25 kg

Réglage, numérique

1 tr/min

Précision, absolue

± 0,5 tr/min

Frein actif

réglable

Température ambiante

5°C - 40°C

Boîtier

acier inoxydable 1.4301

Connexion au réseau

102023 :

110 - 120 V / 50-60 Hz

102024 :

95 - 105 V / 50-60 Hz

Contrôle de la température

Chauffage

chauffage par résistance (100 W),
intégré dans le module de plateau

Température maxi.

40 °C

Température mini.

température ambiante approx. (pas de refroidissement)

Précision de la température

± 0,25 °C (à 37 °C)

Répartition de la température

une plaque d’aluminium de 8 mm d’épaisseur assure une répartition homogène de la température de la résistance chauffante

Contrôle du pH et de l’OD

Mesure du pH

principe : chémorécepteur optique,
intégré dans le module de plateau

Plage

pH 5.5 – pH 8.5

Précision (chémorécepteur)

± pH 0,05 à pH 7 avec calibration en un point
± pH 0,10 à pH 7 avec précalibration

Dérive

< pH 0,005 par jour

Plage de température

jusqu’à 50 °C


Mesure de l’OD

principe : chémorécepteur optique,
intégré dans le module de plateau

Plage

0 % – 100 % DO

Précision (chémorécepteur)

± 0,1 % O2 à 20,9 % O2

Précision (système)

± 10 % DO

Dérive

< 0,015 % O2 par jour

Plage de température

jusqu’à 50 °C

Chauffage du filtre

Capacité

1 filtre d’échappement

Boîtier

polycarbonate

Chauffage

chauffage par résistance (6 W)

Température maxi.

environ 40 °C à une température ambiante de 23 °C

Contrôle

le voyant LED orange indique que le chauffage du filtre est actif et fonctionne

Unité de commande

 

(SMX76011)

Poids

environ 30 kg

Empreinte requise

698 mm x 328 mm

Boîtier

acier inoxydable 1.4301

Interface

2 x bus CAN
Option : EMI-60, NET-60

Dimensions (en mm)

Massbild Steuermodul

Écran tactile

Affichage

écran 12,1’’ (résistif)
face avant protégée contre les éclaboussures et la poussière (IP 64)

Résolution

1024 x 768

Refroidissement

passif sans ventilateur

Mémoire principale

2 Go (1,6 Go utilisable)

Interfaces

4 x USB, 2 x RS 232,

2 x LAN, 1 x VGA

Logiciel

 

Logiciel applicatif Kuhner Insight

Surveillance

pH & OD, vitesse d’agitation, température, débit et mélange de gaz, pression

Calibration

capteurs précalibrés dans la poche

Re-calibration

re-calibration en un point possible

Compatible

Win 7 & 10

GMP

conforme à la norme 21 CFR Partie 11

Pompes

 

3 pompes péristaltiques

Type

Watson-Marlow 313 VBM/D

Rouleaux

3

Puissance

70 W

Vitesse maximale

100 tr/min

Tube

1,6 mm d’épaisseur de paroi

Pression de livraison

maxi. 2  bar


DI du tube (mm)

Débits (mL/min) à 100 tr/min

0.5

3.4

0.8

7

1.6

27

3.2

100

4.8

220

6.4

360

8

500

Dispositif de mélange de gaz ( FlowCon )

Nombre de régulateurs de débit massique

4

Conditions ambiantes

5 °C – 40 °C, maxi. 85 % HR

Entrée

jusqu’à 4 gaz (air, oxygène, azote, dioxyde de carbone)
différents mélanges de gaz
peuvent également être connectés
connecteur enfichable pour tubes de 6 mm de diamètre extérieur
pression d’entrée requise : 1 bar – 2 bar

Sortie

1 (raccord de tube optimal pour tube 9 x 1 mm)
Débits :

N2 : 0,1 L min-1 – 1,99 L min-1

O2 : 0,1 L min-1 – 1,99 L min-1

C2 : 0,1 L min-1 – 1,4 L min-1

air : 0,1 L min-1 – 1,99 L min-1


précision : ± 1,3 % de la pleine échelle

Mesure de la pression

sortie de gaz : capteur de pression DELOS SI (Jumo),
intégré dans FlowCon

Pression différentielle

0 mbar – 100 mbar (programmable)

Filtre à gaz

intégré, empêche le blocage des régulateurs de débit massique

Caractéristiques techniques sujettes à modification

Options disponibles

Module de cuve de 3 L

Grâce au module de cuve de 3 L, vous pouvez désormais effectuer des cultures cellulaires dans des volumes utiles plus petits, de 1,5 à 4,5 litres. La cuve de 3 L remplace simplement le récipient standard de 10 L sur la table d’agitation du SB10-X. Le plus petit module est proposé en option en plus du SB10-X standard. Vous pouvez également acheter le bioréacteur agité avec uniquement la cuve de 3 L.

Un kit de mise à niveau est également disponible pour les utilisateurs actuels du bioréacteur SB10-X qui pourraient bénéficier du module plus petit. Ce kit comprend des composants supplémentaires pour le module de plateau, un module de cuve de 3 L, ainsi que les mises à jour du logiciel et du firmware. Le diamètre d’agitation doit être ajusté à 25 mm. Des poches de culture à usage unique appropriées de 3 L sont disponibles à l’achat.

Nous sommes heureux de vous fournir des données sur les valeurs kLa, le temps de mélange, la puissance volumétrique absorbée, le temps de chauffage et le taux d’évaporation pour vous aider à mettre à l’échelle vos bioprocédés.

Module de cuve de 3 L

Documentation QI/QO

QI/QO (Qualification de l’Installation et Qualification Opérationnelle) est un processus de qualification en accord avec les procédures GMP. Ce service proposé par Kuhner peut également être effectué dans les locaux de nos clients.

GMP

Accessoires disponibles 

Poche à usage unique 

Kuhner propose trois types de poches à usage unique pour répondre à tous vos besoins. Chaque pack contient trois poches.
Ces poches à rayons gamma pour le bioréacteur agité de Kuhner, qui ne nécessitent aucun dispositif de mélange supplémentaire, permettent de réduire les temps de préparation et de s’affranchir des procédures de nettoyage et de stérilisation complexes. Toutes les poches ont un volume utile de 4 à 12 litres. Différents ports sont incorporés pour permettre l’alimentation, l’inoculation, la récolte et l’échantillonnage.

La poche standard (105327) est équipée de capteurs optiques intégrés pour le pH et l’OD qui permettent une mesure et un contrôle en ligne non invasifs du pH et de l’OD. Cette poche standard est adaptée à la perfusion ATF.
La poche à usage unique de base (105328) est identique à la poche standard, mais ne possède pas de capteurs optiques.
La poche de perfusion (105329) comporte deux filtres d’échappement et est équipée de tubes et de ports supplémentaires pour la perfusion TFF. La perfusion ATF est également possible.

Numéro de commande

Description

105327

3 poches à usage unique standard pour le SB10-X avec chémorécepteurs optiques pour le pH/OD et tubes

105328

3 poches de base à usage unique pour SB10-X 

sans capteurs optiques

105329

3 poches à usage unique standard pour le SB10-X avec 2 filtres d’échappement, des chémorécepteurs optiques pour le pH/OD et des tubes supplémentaires


Enveloppe de protection contre la lumière

Cette protection contre la lumière est facile à installer sur le module de cuve. Elle protège les supports ou les produits sensibles à la lumière contre les UV, la lumière artificielle ainsi que la lumière du jour.

Numéro de commande

Description

106119

Enveloppe de protection contre la lumière

Enveloppe de protection contre la lumière

Soupape de surpression et fibres de verre (pièces détachées)

Numéro de commande

Description

106120

Soupape de surpression rouge, DE 9 mm

106025

2 fibres de verre pour sondes pH/OD, longueur 40 cm


MagFix

MagFix est un ensemble de 8 supports de tubes magnétiques permettant de fixer et de guider tous les tubes. Il se compose de 6 unités pour les tubes de diamètre extérieur 6 mm/11 mm et de 2 unités pour les tubes de diamètre extérieur 15 mm. Les tubes s’insèrent facilement dans les fentes de chaque unité. Ces supports magnétisés peuvent être fixés sur différentes surfaces en acier du module de cuve, du module de gestion des câbles et du module agitateur du SB10-X. Les aimants de ces unités sont si puissants qu’ils sont également efficaces à travers l’enveloppe de protection contre la lumière.

Numéro de commande

Description

107621

MagFix

MagFix

Interfaces

Deux interfaces supplémentaires, EMI-60 et NET-60, sont disponibles en option.

EMI-60 :

L’EMI-60 dispose de plusieurs interfaces : deux sorties analogiques et deux relais d’alarme configurables individuellement.

NET-60 :

NET-60 permet de connecter la machine à presque tous les systèmes de bus conventionnels et aux serveurs OPC.

Publications


Notes Kuhner


Posters

Caractérisation du bioréacteur à usage unique SB10-X

Répartition et temps de mélange des microporteurs

Nouveau bioréacteur à usage unique orbital

Le mélange orbital comme alternative aux bioréacteurs en cuve agitée

Caractérisation des bioréacteurs à usage unique à agitation orbitale

Production de r-protéines à base de baculovirus dans le SUB à agitation orbitale

Culture de champignons entomopathogènes dans des bioréacteurs à agitation orbitale

Passer de l'agitation en flacon à l'agitation orbitale bioréacteurs

Bioréacteurs à agitation orbitale
Une mise à l’échelle facilitée

Production souple d'une protéine de fusion Fc


Notre section Science propose des informations générales ainsi que des données sur les procédés de culture dans les bioréacteurs agités.

SB10-X – Bioréacteur à agitation orbitale pour poches à usage unique

Le SB10-X est un système de bioréacteur de paillasse à agitation orbitale pour la culture de cellules humaines, mammifères et végétales dans une poche à usage unique. Il a un volume utile de 4 à 12 litres. Les procédés de perfusion peuvent également être facilement réalisés (ATF / TFF).

Le SB10-X peut être utilisé dans la recherche, le développement ou comme bioréacteur pilote.

Bioréacteur à usage unique SB10-X – Déballage de la poche (partie 1)

Dans cette vidéo vous pouvez voir comment déballer la poche à usage unique avant de l’installer dans le SB10-X.

Bioréacteur à usage unique SB10-X – Installation de la poche (partie 2)

Dans cette vidéo vous pouvez voir comment installer la poche à usage unique dans le SB10-X.

Bioréacteur à usage unique SB10-X - Module de cuve de 3L

Grâce au module de cuve de 3 L, vous pouvez désormais effectuer des cultures cellulaires dans des volumes utiles plus petits, de 1,5 à 4,5 litres.

Nos flyers contiennent toutes les informations disponibles sur nos machines et leur fonctionnement.

Les agitateurs Kuhner sont parfaitement adaptés à la culture de cellules microbiennes, végétales, humaines et animales. Vous pourrez trouver de plus amples informations sur les différents domaines d’application ainsi que des conseils pour trouver le produit le plus adapté pour une culture optimale selon vos besoins ici.

Stem cells
Cell culture
Bacteria
Plant cells & algae

Contact

Adolf Kühner AG (Maison mère)

Dinkelbergstrasse 1

CH-4127 Birsfelden (Basel)

Switzerland

Services

Nos techniciens qualifiés assurent pour nos clients la mise en service, la maintenance et la réparation de tous les produits Kuhner. 

Une production conforme aux réglementations GMP

La qualité et la durabilité de ses agitateurs et bioréacteurs ont toujours été des préoccupations essentielles chez Kuhner, qui est aujourd’hui mondialement reconnu pour ses systèmes répondant aux besoins des sites GMP. La documentation, le développement et la production tout au long du cycle de vie de nos produits sont continuellement améliorés pour satisfaire les exigences 21 CFR et GAMP 5.

Plus d’informationsici

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