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Bioréacteur à usage unique SB50-X

Bioréacteur à usage unique SB50-X
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Bioréacteur à agitation orbitale pour poches à usage unique

Le SB50-X est un bioréacteur à agitation orbitale pour la culture de cellules humaines, mammifères et végétales dans une poche à usage unique. Le volume utile de 15 à 50 litres du SB50-X participe à la mise à l'échelle facilitée depuis les plaques de microtitration et fioles agitées jusqu’à un volume de 200 litres. Le SB50-X peut être utilisé dans la recherche, le développement ou comme bioréacteur pilote.


Le SB50-X a été développé et testé en collaboration avec ExcellGene SA (Monthey, Suisse) et l’Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne (EPFL).

Caractéristiques

  • Système de bioréacteur à usage unique de grande capacité (volume utile 50 L)
  • Culture de cellules humaines, mammifères et végétales
  • Mise en place rapide et simple
  • Mise à l’échelle simple
  • Mesure en ligne du pH et de l’OD
Garantie 5 ans

Garantie 5 ans

A usage unique

A usage unique

Mise à l’échelle

Mise à l’échelle

GMP

GMP

Plus d’informations

Diamètre d’agitation

Le N°4 des astuces utiles du Dr. Shaker explique ce qu’est le diamètre d’agitation et comment determiner celui de votre agitateur de laboratoire.

Dr. Shaker

Vous trouverez des informations sur l’importance du diamètre d’agitation pour les cultures biologiques dans notre Forum Shaking Technology ici: Pourquoi le diamètre d’agitation est-il important?


Poche

Poche à usage unique pour une mise en place rapide et simple

Une poche à usage unique est placée dans la cuve cylindrique. Cette poche, qui ne nécessite pas de dispositif de mélange supplémentaire, permet de réduire les temps de préparation et de s’affranchir des procédures de nettoyage et de stérilisation complexes. Différents ports sont incorporés pour permettre l’alimentation, l’inoculation, la récolte et l’échantillonnage. La poche est équipée de capteurs optiques intégrés pour le pH et l’OD.

capteurs optiques pH/DO

Mouvement orbital

Mouvement orbital

Le mouvement orbital du SB50-X assure un mélange efficace des liquides. Il permet des taux de transfert d’oxygène élevés avec de faibles contraintes de cisaillement. Le stress mécanique des cellules est réduit grâce à une injection de gaz sans bulles ni mousse. Ce mouvement est particulièrement adapté à la culture des microporteurs. Le SB50-X utilise l’entraînement direct propre à Kuhner qui permet un contrôle précis de la vitesse orbitale.



Mise à l’échelle

Mise à l’échelle facilitée

Le SB50-X comble un vide dans la chaîne de mise à l’échelle depuis les plaques de microtitration jusqu’à 200 litres. L’hydrodynamique constante des bioréacteurs agités permet d’obtenir des conditions de culture reproductibles dans toute la plage de volumes. La culture du SB50-X peut également servir de préculture ou d’inoculum pour le SB200-X.


Unité de commande

Unité de commande et mesure en ligne

L’unité de commande sur mesure, conçue par Kuhner, utilise la dernière technologie d’écran tactile ainsi que le logiciel Kuhner Insight pour l’enregistrement des données, la calibration, la programmation et le contrôle. Les contrôles techniques pour la conformité à la norme 21 CFR Partie 11 sont intégrés au logiciel.

Le SB50-X peut être chauffé ou refroidi. Les rampes de température sont facilement programmées et traitées.
Une mesure en ligne de chaque paramètre (oxygène dissous et valeur du pH dans le milieu) est disponible.

Unité de commande

Système de pompage

Système de pompage

Pumpensystem

L’unité de commande intègre deux petites et une grande pompes péristaltiques. Cela permet de réguler facilement la valeur du pH, l’alimentation et le transfert des milieux de culture (mise à l’échelle ou traitement).


Mélange de gaz

Mélange de gaz

Le SB50-X dispose d’un dispositif de mélange de gaz intégré (FlowCon).
Qu’il s’agisse de stabiliser le pH avec du CO2 ou de prévenir les faibles concentrations d’oxygène dissous, le mélangeur de gaz répond à tous vos besoins. Quatre régulateurs de débit massique assurent un mélange de gaz très précis et reproductible. Un capteur de pression intégré empêche toute surpression dans le bioréacteur en réduisant le débit de gaz dans la première étape (limite 1) et en coupant le débit de gaz dans la seconde étape (limite 2). Les limites des étapes peuvent être programmées librement. Des filtres à air et des soupapes de contre-pression intégrés garantissent un fonctionnement sans interférence et durable du FlowCon.

Mélange de gaz

Chauffage du filtre

Chauffage du filtre

Filterheizung

Un chauffage de filtre réglable en hauteur, comportant jusqu’à deux filtres d’échappement, est installé au-dessus de la cuve cylindrique. Un accent particulier a été mis sur le développement d’une unité conviviale. Le chauffage du filtre combat la condensation de la vapeur d’eau dans l’air de sortie qui pourrait bloquer les membranes. La température est surveillée et contrôlée par le logiciel Kuhner Insight.

Tous nos agitateurs sont soumis à un test final complet avant leur livraison et les protocoles de test sont envoyés à nos clients.

Agitateur

Vitesse d’agitation

max. 150 trs/min

Diamètre d’agitation

50 mm (mouvement orbital)

Poids

environ 340 kg sans liquide

Précision, absolue

± 0.5 tr/min

Réglage, numérique

1 tr/min

Frein actif

réglable

Interface

Bus CAN, RS232

Température

5°C - 40°C

Refroidissement

Des serpentins de refroidissement sont intégrés pour se connecter à un système de refroidissement externe (pression < 0.2bar).

Volume utile

15 L - 50L

Caractéristiques techniques sujettes à modification

Dimensions de l’agitateur ( en mm)

Standarddatei

Connexions au réseau

105327

220 - 240 V / 50-60 Hz

102023

110 - 120 V / 50-60 Hz

Reader Box-X

Mesure du pH

principe : chémorécepteur optique

Plage

pH 5.5 – pH 8.5

Précision (chémorécepteur)

± pH 0.05 at pH 7 avec calibration en un point

 
± pH 0.10 at pH 7 avec précalibration

Dérive

< pH 0.005 par jour

Plage de température

Jusqu’à 50°C

 

Mesure de l’OD

principe : chémorécepteur optique

Plage

0% – 100% OD

Précision (chémorécepteur)

± 0.1% O2 à 20.9% O2

Précision (système)

± 10% OD

Dérive

< 0.015% O2 par jour

Plage de température

Jusqu’à 50°C

Chauffage du filtre

Capacité

2 filtres d’échappement

Plage de température

Température ambiante jusqu’à 45°C,

 
suivie et contrôlée par le logiciel Kuhner Insight

Unité de commande

Steuerwagen

 

101777

Poids

120 kg

Contrôle

Ecran tactile 15''

Dimensions (en mm) du chariot de contrôle

Massbild Steuermodul

Logiciel Kuhner Insight

Logiciel

Pour suivi, calibration, contrôle

Surveillance

O2, pH, vitesse d’agitation, température

Calibration

Capteurs précalibrés dans la poche

Recalibration

Recalibration en un point possible

Compatibilité

XP/Vista/Win7&8

GMP

Conforme à la norme 21 CFR Partie 11

Pompes

2 petites pompes (A+B)

Watson-Marlow 313VBM/D

Engrenages

10

Vitesse maximale

100 tr/min

Puissance

70 W

Rouleaux

3

Tube

1.6 mm d’épaisseur de paroi

Pression de refoulement

maxi. 2 bar


paroi du tube d’épaisseur 1.6mm
diamètre intérieur du tube (mm)

Débit (mL/min à 100 tr/min)

0.5

3.4

0.8

7

1.6

27

3.2

100

4.8

220

6.4

360

8.0

500

1 grande pompe (C)

Watson-Marlow 520VBM/R2

Engrenages

10

Vitesse maximale

400 tr/min

Puissance

70 W

Rouleaux

2

Tube

2.4 mm d’épaisseur de paroi 

Pression de refoulement

maxi. 2 bar


paroi du tube d’épaisseur 2.4 mm
diamètre intérieur du tube (mm)

Débit (mL/min à 100tr/min)

0.5

4.1

0.8

10.5

1.6

42

3.2

170

4.8

380

6.4

680

8.0

1040

9.6

1500

Mélange de gaz

Nombre de régulateurs de débit massique

Jusqu’à 4

Conditions ambiantes

5-40 [°C], max. 85 [%rH]

Entrée

jusqu'à 4 gaz, connecteur à encliquetage de 6 [mm]
(air, oxygène, nitrogène, dioxyde de carbone)
(des mélanges de gaz peuvent également être raccordés)

Pression d’entrée

1-2 bar

Sortie

1, (raccord de tube pour un diamètre interne de tube de 13 [mm])

Débit

0 - 20 [sL/min]

Précision

±1.5% de la valeur finale

Capteur de pression

integré, 0-400 [mbar], programmable
empêche la surpression dans la cuve raccordée

Filtrage de l’air

intégré, empêche le blocage des régulateurs de débit massique

Soupape de contre-pression

intégré, empêche le reflux des régulateurs de débit massique

Boîtier de chauffage de filtre contrôlé

pour les filtres de sortie, empêche le blocage des filtres causé par la condensation
(uniquement entrée et sortie d'air avec un tuyau en silicone)

Matériau C-Flex

pour le tubage, permet à l'utilisateur de connecter des composants supplémentaires via la soudure de tubes

Caractéristiques techniques sujettes à modification

Options disponibles

Conseil

FlowCon 2/3/4

Vous souhaitez aérer d’autres systèmes à sens unique ? Utilisez notre dispositif autonome.

FlowCon

Refroidissement

Le SB50-X possède un anneau de refroidissement intégré dans la plaque de base. Le refroidissement est assuré par le raccordement d’un dispositif de refroidissement externe. Une vanne intégrée, contrôlée par le logiciel, régule la température de consigne.


Barre de support des tubes 

Une barre de support des tubes est disponible pour fixer les différents tubes (alimentation, milieu, air et régulation du pH) et les maintenir en ordre.

Barre de support des tubes

Documentation QI/QO 

QI/QO (Qualification de l’Installation et Qualification Opérationnelle) est un processus de qualification en accord avec les procédures GMP. Ce service proposé par Kuhner peut également être effectué dans les locaux de nos clients.

GMP

Accessoires disponibles

Poche à usage unique pour une mise en place rapide et simple

Cette poche gamma stérilisée pour le bioréacteur agité de Kuhner, qui ne nécessite aucun dispositif de mélange supplémentaire, permet de réduire les temps de préparation et de s’affranchir des procédures de nettoyage et de stérilisation complexes. La poche à usage unique a un volume utile de 15 à 50 litres. Différents ports sont incorporés pour permettre l’alimentation, l’inoculation, la récolte et l’échantillonnage. La poche est équipée de capteurs optiques intégrés pour le pH et l’OD.

Numéro de commande

Description

105330

Poche pour SB50-X avec capteurs optiques


Soupape de surpression et fibres de verre (pièces détachées)

Numéro de commande

Description

SMX870001

Soupape de surpression rouge, DE 14 mm

106490

Fibres de verre pour sondes pH/OD, longueur 1,5 m


Interfaces

Les agitateurs Kuhner sont équipés d’un bus CAN. D’autres interfaces peuvent être reconnues : CAN-USB, CAN-Ethernet, EMI-60 et NET-60. Plus d’informations ici.

Logiciel Kuhner Insight

Posters

Le mélange orbital comme alternative aux bioréacteurs en cuve agitée

Caractérisation des bioréacteurs à usage unique à agitation orbitale

Bioréacteurs à agitation orbitale

Une mise à l’échelle facilitée


Notre section Science propose des informations générales ainsi que des données sur les procédés de culture dans les bioréacteurs agités.

Bon à savoir

Est-il possible de déplacer le SB50-X avec un chariot élévateur manuel?

Oui, aucun autre équipement n’est nécessaire.

Un autre accessoire doit-il être prévu pour installer la poche à usage unique?

Non, la poche à usage unique est simplement placée dans la cuve du SB50-X, positionnée puis gonflée.

Le stress mécanique sur les cellules dans nos bioréacteurs est-il plus important qu’avec le système de mélange ?

Non, nos systèmes agités ont une puissance absorbée locale très homogène et faible. Cela signifie que les puissances absorbées locales élevées, qui sont responsables du stress mécanique, ne se produisent tout simplement pas.

La documentation QI/QO est-elle disponible pour les agitateurs ?

Oui

La machine peut-elle être utilisée en secteur GMP ?

Oui

Nos flyers contiennent toutes les informations disponibles sur nos machines et leur fonctionnement.

Les agitateurs Kuhner sont parfaitement adaptés à la culture de cellules microbiennes, végétales, humaines et animales. Vous pourrez trouver de plus amples informations sur les différents domaines d’application ainsi que des conseils pour trouver le produit le plus adapté pour une culture optimale selon vos besoins ici.

Stem cells
Cell culture
Bacteria
Plant cells & algae

Contact

Adolf Kühner AG (Maison mère)

Dinkelbergstrasse 1

CH-4127 Birsfelden (Basel)

Switzerland

Services

Nos techniciens qualifiés assurent pour nos clients la mise en service, la maintenance et la réparation de tous les produits Kuhner. 

Une production conforme aux réglementations GMP

La qualité et la durabilité de ses agitateurs et bioréacteurs ont toujours été des préoccupations essentielles chez Kuhner, qui est aujourd’hui mondialement reconnu pour ses systèmes répondant aux besoins des sites GMP. La documentation, le développement et la production tout au long du cycle de vie de nos produits sont continuellement améliorés pour satisfaire les exigences 21 CFR et GAMP 5.

Plus d’informationsici

Bild

Les agitateurs les plus fiables du marché, conçus et fabriqués dans notre usine en Suisse.