Le SB50-X est un bioréacteur à agitation orbitale pour la culture de cellules humaines, mammifères et végétales dans une poche à usage unique. Le volume utile de 15 à 50 litres du SB50-X participe à la mise à l'échelle facilitée depuis les plaques de microtitration et fioles agitées jusqu’à un volume de 200 litres. Le SB50-X peut être utilisé dans la recherche, le développement ou comme bioréacteur pilote.
Le SB50-X a été développé et testé en collaboration avec ExcellGene SA (Monthey, Suisse) et l’Ecole Polytechnique Fédérale de Lausanne (EPFL).
Garantie 5 ans
A usage unique
Mise à l’échelle
GMP
Diamètre d’agitation
Le N°4 des astuces utiles du Dr. Shaker explique ce qu’est le diamètre d’agitation et comment determiner celui de votre agitateur de laboratoire.
Vous trouverez des informations sur l’importance du diamètre d’agitation pour les cultures biologiques dans notre Forum Shaking Technology ici: Pourquoi le diamètre d’agitation est-il important?
Une poche à usage unique est placée dans la cuve cylindrique. Cette poche, qui ne nécessite pas de dispositif de mélange supplémentaire, permet de réduire les temps de préparation et de s’affranchir des procédures de nettoyage et de stérilisation complexes. Différents ports sont incorporés pour permettre l’alimentation, l’inoculation, la récolte et l’échantillonnage. La poche est équipée de capteurs optiques intégrés pour le pH et l’OD.
Le mouvement orbital du SB50-X assure un mélange efficace des liquides. Il permet des taux de transfert d’oxygène élevés avec de faibles contraintes de cisaillement. Le stress mécanique des cellules est réduit grâce à une injection de gaz sans bulles ni mousse. Ce mouvement est particulièrement adapté à la culture des microporteurs. Le SB50-X utilise l’entraînement direct propre à Kuhner qui permet un contrôle précis de la vitesse orbitale.
Le SB50-X comble un vide dans la chaîne de mise à l’échelle depuis les plaques de microtitration jusqu’à 200 litres. L’hydrodynamique constante des bioréacteurs agités permet d’obtenir des conditions de culture reproductibles dans toute la plage de volumes. La culture du SB50-X peut également servir de préculture ou d’inoculum pour le SB200-X.
L’unité de commande sur mesure, conçue par Kuhner, utilise la dernière technologie d’écran tactile ainsi que le logiciel Kuhner Insight pour l’enregistrement des données, la calibration, la programmation et le contrôle. Les contrôles techniques pour la conformité à la norme 21 CFR Partie 11 sont intégrés au logiciel.
Le SB50-X peut être chauffé ou refroidi. Les rampes de température sont facilement programmées et traitées.
Une mesure en ligne de chaque paramètre (oxygène dissous et valeur du pH dans le milieu) est disponible.
L’unité de commande intègre deux petites et une grande pompes péristaltiques. Cela permet de réguler facilement la valeur du pH, l’alimentation et le transfert des milieux de culture (mise à l’échelle ou traitement).
Le SB50-X dispose d’un dispositif de mélange de gaz intégré (FlowCon).
Qu’il s’agisse de stabiliser le pH avec du CO2 ou de prévenir les faibles concentrations d’oxygène dissous, le mélangeur de gaz répond à tous vos besoins. Quatre régulateurs de débit massique assurent un mélange de gaz très précis et reproductible. Un capteur de pression intégré empêche toute surpression dans le bioréacteur en réduisant le débit de gaz dans la première étape (limite 1) et en coupant le débit de gaz dans la seconde étape (limite 2). Les limites des étapes peuvent être programmées librement. Des filtres à air et des soupapes de contre-pression intégrés garantissent un fonctionnement sans interférence et durable du FlowCon.
Un chauffage de filtre réglable en hauteur, comportant jusqu’à deux filtres d’échappement, est installé au-dessus de la cuve cylindrique. Un accent particulier a été mis sur le développement d’une unité conviviale. Le chauffage du filtre combat la condensation de la vapeur d’eau dans l’air de sortie qui pourrait bloquer les membranes. La température est surveillée et contrôlée par le logiciel Kuhner Insight.
Tous nos agitateurs sont soumis à un test final complet avant leur livraison et les protocoles de test sont envoyés à nos clients.
Vitesse d’agitation | max. 150 trs/min |
Diamètre d’agitation | 50 mm (mouvement orbital) |
Poids | environ 340 kg sans liquide |
Précision, absolue | ± 0.5 tr/min |
Réglage, numérique | 1 tr/min |
Frein actif | réglable |
Interface | Bus CAN, RS232 |
Température | 5°C - 40°C |
Refroidissement | Des serpentins de refroidissement sont intégrés pour se connecter à un système de refroidissement externe (pression < 0.2bar). |
Volume utile | 15 L - 50L |
Caractéristiques techniques sujettes à modification |
105327 | 220 - 240 V / 50-60 Hz |
102023 | 110 - 120 V / 50-60 Hz |
Mesure du pH | principe : chémorécepteur optique |
Plage | pH 5.5 – pH 8.5 |
Précision (chémorécepteur) | ± pH 0.05 at pH 7 avec calibration en un point |
Dérive | < pH 0.005 par jour |
Plage de température | Jusqu’à 50°C |
| |
Mesure de l’OD | principe : chémorécepteur optique |
Plage | 0% – 100% OD |
Précision (chémorécepteur) | ± 0.1% O2 à 20.9% O2 |
Précision (système) | ± 10% OD |
Dérive | < 0.015% O2 par jour |
Plage de température | Jusqu’à 50°C |
Capacité | 2 filtres d’échappement |
Plage de température | Température ambiante jusqu’à 45°C, |
| 101777 |
Poids | 120 kg |
Contrôle | Ecran tactile 15'' |
Logiciel | Pour suivi, calibration, contrôle |
Surveillance | O2, pH, vitesse d’agitation, température |
Calibration | Capteurs précalibrés dans la poche |
Recalibration | Recalibration en un point possible |
Compatibilité | XP/Vista/Win7&8 |
GMP | Conforme à la norme 21 CFR Partie 11 |
2 petites pompes (A+B) | Watson-Marlow 313VBM/D |
Engrenages | 10 |
Vitesse maximale | 100 tr/min |
Puissance | 70 W |
Rouleaux | 3 |
Tube | 1.6 mm d’épaisseur de paroi |
Pression de refoulement | maxi. 2 bar |
paroi du tube d’épaisseur 1.6mm | Débit (mL/min à 100 tr/min) |
0.5 | 3.4 |
0.8 | 7 |
1.6 | 27 |
3.2 | 100 |
4.8 | 220 |
6.4 | 360 |
8.0 | 500 |
1 grande pompe (C) | Watson-Marlow 520VBM/R2 |
Engrenages | 10 |
Vitesse maximale | 400 tr/min |
Puissance | 70 W |
Rouleaux | 2 |
Tube | 2.4 mm d’épaisseur de paroi |
Pression de refoulement | maxi. 2 bar |
paroi du tube d’épaisseur 2.4 mm | Débit (mL/min à 100tr/min) |
0.5 | 4.1 |
0.8 | 10.5 |
1.6 | 42 |
3.2 | 170 |
4.8 | 380 |
6.4 | 680 |
8.0 | 1040 |
9.6 | 1500 |
Nombre de régulateurs de débit massique | Jusqu’à 4 |
Conditions ambiantes | 5-40 [°C], max. 85 [%rH] |
Entrée |
jusqu'à 4 gaz, connecteur à encliquetage de 6 [mm] |
Pression d’entrée | 1-2 bar |
Sortie | 1, (raccord de tube pour un diamètre interne de tube de 13 [mm]) |
Débit | 0 - 20 [sL/min] |
Précision | ±1.5% de la valeur finale |
Capteur de pression |
integré, 0-400 [mbar], programmable |
Filtrage de l’air | intégré, empêche le blocage des régulateurs de débit massique |
Soupape de contre-pression | intégré, empêche le reflux des régulateurs de débit massique |
Boîtier de chauffage de filtre contrôlé | pour les filtres de sortie, empêche le blocage des filtres causé par la condensation |
Matériau C-Flex | pour le tubage, permet à l'utilisateur de connecter des composants supplémentaires via la soudure de tubes |
Caractéristiques techniques sujettes à modification
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Le SB50-X possède un anneau de refroidissement intégré dans la plaque de base. Le refroidissement est assuré par le raccordement d’un dispositif de refroidissement externe. Une vanne intégrée, contrôlée par le logiciel, régule la température de consigne.
Une barre de support des tubes est disponible pour fixer les différents tubes (alimentation, milieu, air et régulation du pH) et les maintenir en ordre.
QI/QO (Qualification de l’Installation et Qualification Opérationnelle) est un processus de qualification en accord avec les procédures GMP. Ce service proposé par Kuhner peut également être effectué dans les locaux de nos clients.
Cette poche gamma stérilisée pour le bioréacteur agité de Kuhner, qui ne nécessite aucun dispositif de mélange supplémentaire, permet de réduire les temps de préparation et de s’affranchir des procédures de nettoyage et de stérilisation complexes. La poche à usage unique a un volume utile de 15 à 50 litres. Différents ports sont incorporés pour permettre l’alimentation, l’inoculation, la récolte et l’échantillonnage. La poche est équipée de capteurs optiques intégrés pour le pH et l’OD.
Numéro de commande | Description |
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105330 | Poche pour SB50-X avec capteurs optiques |
Numéro de commande | Description |
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SMX870001 | Soupape de surpression rouge, DE 14 mm |
106490 | Fibres de verre pour sondes pH/OD, longueur 1,5 m |
Les agitateurs Kuhner sont équipés d’un bus CAN. D’autres interfaces peuvent être reconnues : CAN-USB, CAN-Ethernet, EMI-60 et NET-60. Plus d’informations ici.
Notre section Science propose des informations générales ainsi que des données sur les procédés de culture dans les bioréacteurs agités.
Oui, aucun autre équipement n’est nécessaire.
Non, la poche à usage unique est simplement placée dans la cuve du SB50-X, positionnée puis gonflée.
Non, nos systèmes agités ont une puissance absorbée locale très homogène et faible. Cela signifie que les puissances absorbées locales élevées, qui sont responsables du stress mécanique, ne se produisent tout simplement pas.
Oui
Oui
Les agitateurs Kuhner sont parfaitement adaptés à la culture de cellules microbiennes, végétales, humaines et animales. Vous pourrez trouver de plus amples informations sur les différents domaines d’application ainsi que des conseils pour trouver le produit le plus adapté pour une culture optimale selon vos besoins ici.
Adolf Kühner AG (Maison mère)
Dinkelbergstrasse 1
CH-4127 Birsfelden (Basel)
Switzerland
Nos techniciens qualifiés assurent pour nos clients la mise en service, la maintenance et la réparation de tous les produits Kuhner.
La qualité et la durabilité de ses agitateurs et bioréacteurs ont toujours été des préoccupations essentielles chez Kuhner, qui est aujourd’hui mondialement reconnu pour ses systèmes répondant aux besoins des sites GMP. La documentation, le développement et la production tout au long du cycle de vie de nos produits sont continuellement améliorés pour satisfaire les exigences 21 CFR et GAMP 5.
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