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Kuhner Technology

Kuhner Insight Software

Für eine komfortable Steuerung von Kuhner Schüttlern und orbital geschüttelten Bioreaktorsystemen mit GMP Optionen

Die benutzerfreundliche Kuhner Insight Software wurde für die Datenaufzeichnung, Kalibrierung, Programmierung und Kontrolle der Kuhner Schüttelmaschinen entwickelt. Mit Kuhner Insight ist es möglich, die Prozessdaten von bis zu acht Schüttlern oder orbital geschüttelten Bioreaktorsystemen gleichzeitig aufzuzeichnen.


Die Software ist logisch strukturiert und einfach zu bedienen. Sie sichert in Verbindung mit der entsprechenden Schnittstelle das kontinuierliche Aufnehmen und Speichern von Prozessparametern wie Schüttelgeschwindigkeit, Temperatur, Luftfeuchte und CO2-Konzentration. Darüber hinaus können auch Prozessdaten wie Gelöstsauerstoff und pH bei orbital geschüttelten Bioreaktoren aufgenommen und dargestellt werden. Außerdem werden alle Interaktionen des Benutzers mit der Schüttelmaschine, z.B. Log-In oder Änderungen der Sollwerte, aufgezeichnet.

 
Zur einfachen Überwachung der Experimente lassen sich alle Prozessdaten übersichtlich in formatierbaren Diagrammen darstellen und ausdrucken. Die Sollwerte für die verschiedenen Prozessparameter können entweder programmiert und automatisch ausgeführt oder manuell über die Bedienfelder für Schüttelgeschwindigkeit, Temperatur usw. eingestellt und geändert werden.


In der Benutzerverwaltung der Kuhner Insight Software können bis zu 255 verschiedene Benutzer angelegt und in frei wählbare Gruppen mit unterschiedlichen Zugriffs- und Schreibrechten eingeteilt werden.


Mit Kuhner Insight erfolgt zudem die Kalibrierung der Schüttler und orbital geschüttelten Bioreaktoren. Dies ermöglicht dem Nutzer, entsprechende Prüfzertifikate selbst auszustellen, was insbesondere für eine IQ-OQ (Installation Qualification and Operation Qualification) Dokumentation wichtig ist.

Kuhner Insight – In Kürze

Steuerung

  • Manuelle Bedienung
  • Programmierung von Sollwerten
  • Kalibrierung
  • Wertebereich für Regler

Datenerfassung

  • Erfassung aller Prozessdaten
  • Erfassung aller Benutzer-Interaktionen
  • Datenaufzeichnung und -darstellung
  • Audit Trail: Rückverfolgbarkeit von Daten und Änderungen
  • Datenexport

Benutzerverwaltung

  • Einteilung der Benutzer in frei wählbare Gruppen
  • Bis zu 255 verschiedene Benutzer möglich
  • Verhindert unerlaubten Zugriff

Verbindung Schüttelmaschine/PC

  • CAN-USB
  • CAN-Ethernet

GMP Optionen

  • Alarme müssen bestätigt werden
  • Auto save: kein Datenverlust
  • Auto-log off: Benutzer wird bei Inaktivität automatisch abgemeldet
  • Automatischer Batch Prozess
  • Batch Bericht: Information über den laufenden Prozess

© Kuhner

Die Verbindung der Kuhner Insight Software mit Schüttlern und Bioreaktoren erfolgt entweder direkt über eine USB/CAN-Schnittstelle oder über ein Netzwerk (CAN/Ethernet-Schnittstelle). Bei der Arbeit unter GMP-Bedingungen kann die Software auch über einen Touchscreen bedient werden, der direkt in den Schüttler oder die Kontrolleinheit des orbital geschüttelten Bioreaktors eingebaut ist.


Vorteile der Kuhner Insight Software

  • Sehr einfache Integration in einen Validierungsprozess (unter Einsatz entsprechender Hardware).
  • Verhinderung vorsätzlicher Manipulation von Daten (Datenintegrität).
  • Speicherung der Zeit des Programmstarts und jeglicher Modifikation.
  • Dokumentation von gespeicherten Protokollen mit einer eindeutigen Zuordnung zu den Experimenten.
  • Verhinderung unerlaubten Datenzugriffs (Systemsicherheit).
  • Rückverfolgbarkeit der Daten.

GMP Version

Kuhner Insight erfüllt alle wichtigen Anforderungen, die die Arbeit unter ISO-9001 oder GMP/GLP verlangt. Die technischen Grundlagen für eine 21 CFR Part 11 Kompatibilität sind in die Software eingebaut. Mit Kuhner Insight ist es möglich, automatische Batch Prozesse durchzuführen, was ein effizienteres und zeitsparendes Arbeiten ermöglicht. Die Auto-Save Funktion der Software sorgt für eine kontinuierliche und lückenlose Datenaufzeichnung. Jeder Alarm, der durch eine Abweichung während des Prozesses ausgelöst wird, wird erfasst und muss vom Benutzer bestätigt werden. 


IQ-OQ Dokumentation

IQ-OQ (Installation Qualification and Operation Qualification) ist eine Geräte-Qualifizierung im Rahmen der GMP-Richtlinien. Selbstverständlich bietet Kühner auch den Service an, die IQ-OQ vor Ort beim Kunden durchzuführen.


Testversion

Haben Sie Interesse an unserer Kuhner Insight Software oder wünschen Sie eine kostenlose Testversion?

Kontaktieren Sie uns: +41 61 319 93 93 oder office@kuhner.com


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